原发性肝癌的发病率及死亡率均位居恶性肿瘤前列,医学界一直在不断积累相关科学知识和实践经验,推动肝癌诊疗的创新和发展。 钇[90Y]树脂微球(以下简称“Y90”)于2002年在美国和欧盟获批上市以来,临床实践证明其具有强效缩瘤、增大余肝、清除门脉癌栓、生活质量良好四大优势,并发展出不同的治疗策略,为初始不适合手术切除的肝细胞癌患者争取了更多根治性手术机会。 基于大量高级别循证医学证据,Y90-选择性内放射治疗(Y90-SIRT)已获得原发性肝癌诊疗指南、BCLC、NCCN、AASLD、ESMO、亚洲临床共识声明等权威指南推荐,现对以上指南中Y90-SIRT的新增推荐进行盘点。 2024年《原发性肝癌诊疗指南》推荐 肝癌患者SIRT(TARE)的临床应用主要包括: ① 早期肝癌患者的根治性治疗,可使肿瘤完全坏死; ② 中期肝癌患者的降期治疗,为外科手术切除或肝移植创造条件; ③ 晚期肝癌患者(伴门静脉癌栓)的姑息性治疗,延长患者生存期; ④ 放射性肝段/肝叶切除,治疗肿瘤的同时使余肝体积增加,为外科手术切除创造机会; ⑤ 与系统抗肿瘤治疗联合,提高肝癌患者疗效。 备注:本部分为此版本新增,为早中晚期肝癌SIRT治疗提供了高级别循证依据。
2022年《BCLC预后预测和治疗推荐策略》推荐 BCLC 0-C期患者均推荐可应用SIRT治疗 ① BCLC 0期:根治性治疗不佳或无法实施时,可考虑SIRT治疗。 ② BCLC A期:可用于增大余肝、桥接至肝移植治疗、根治性治疗不佳或无法实施时,可考虑SIRT治疗。 ③ BCLC B期:符合“肝移植扩展标准”的B1期亚组:肝移植/降期移植(可考虑SIRT降期)治疗;肿瘤界限清晰,门脉血流良好,选择性进入肿瘤供血动脉有可行性的B2期亚组:可考虑SIRT降期治疗。 ④ BCLC C期:对于无肝外转移者,可考虑SIRT治疗。 备注:本部分为此版本新增,为早中晚期肝癌SIRT治疗提供了高级别循证依据。
2024年第1版《NCCN肝细胞癌指南》推荐 ① Y90放射性肝段切除可用于解剖学局限性肝细胞癌 ② Y90可用于晚期肝细胞癌,尤其肝段或肝叶伴门脉癌栓者 备注:①为此版本新增推荐,扩大了Y90的治疗策略。 2023年《美国肝病学会实践指导:肝细胞癌的预防、诊断和治疗》推荐 SIRT可应用于如下治疗策略: ① 单发不适合手术切除肝细胞癌增大余肝,转化至可切除 ② 预期等待时间较长肝移植患者的桥接治疗 ③ ≤2个肝段的放射性肝段切除治疗 备注:①③为此版本新增推荐,扩大了Y90的治疗策略。
2021年《ESMO临床实践指南:肝细胞癌的治疗建议更新》推荐 SIRT可用于BCLC 0-C期患者 ① BCLC 0-A期: 可考虑SIRT [III, C]。 ② BCLC B期:对于肝脏局限性病灶、肝功能良好、无可行系统治疗的患者,可考虑SIRT [III, C]。 ③ BCLC C期:对于肝脏局限性病灶、肝功能良好、无可行系统治疗的患者,可考虑SIRT [III, C]。 备注:第二条2018版本为TACE失败/抵抗患者可选择SIRT,此版本扩大了推荐人群范围。 2022版《亚洲临床共识声明:肝细胞癌钇90树脂微球选择性内照射治疗》推荐 专家小组对SIRT治疗HCC的临床定位、治疗策略等进行了建议: ① 早期HCC应以根治性治疗为目的进行消融性SIRT(A-SIRT); ② 中期HCC应以降期为目的选择SIRT或A-SIRT; ③ 局部晚期HCC应选择姑息性SIRT; ④ 合并PVTT、不可切除的HCC应选择姑息性SIRT或A-SIRT; ⑤ 局部肝内病灶进展严重并伴有不可切除的转移病灶的HCC,应予以姑息性SIRT。
结语 Y90-SIRT治疗经循证医学证实可安全有效应用于临床,被纳入众多国内、国际权威指南,推荐用于早期肝癌患者的根治性治疗、潜在可切除但FLR不足HCC患者的转化治疗、预期等待时间较长患者的桥接治疗;中晚期患者的降期至肝切除/肝移植治疗;晚期患者的姑息治疗等。 钇[90Y]树脂微球注射液已于2022年在中国大陆上市,并展示了卓越了临床疗效。期待中国专家未来有更多高质量的循证医学证据问世,为国内、国际指南的更新提供支撑,贡献肝癌Y90-SIRT治疗的中国力量,帮助更多患者走向治愈之路。